间谍：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼特别设计病人Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR基因型型NSCLC的OS达75.5个年初

12年初17日，Journal of Clinical Oncology报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104飞行测试的再次总穴居（OS）分析表明，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮生长因子酶（EGFR）基因型阳性非小细胞心脏病（NSCLC）病患，吉非替尼特别设计病人的里位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）特别设计病人延长12.7个年初，但关联性无统计学意义（75.5个年初 vs 62.8个年初；P=0.674）。

该分析划定222事例已行切除切除的EGFR基因型阳性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病患，按1：1比事例随机分配不感兴趣吉非替尼（病人24个年初）或VP（每3周为1个周期性，共计病人4周期性）特别设计病人。

主要西端是先前病人（ITT）老年人的无病穴居（DFS）。次要西端最主要OS、3年和5年DFS数万人、5年OS数万人。

之此前报道的表明，与VP相比，吉非替尼特别设计病人可改善II-IIIA期（N1-N2）EGFR基因型阳性NSCLC病患的DFS。

本次报道的表明：

里位随访80.0个年初。吉非替尼小组和VP小组的里位OS则有75.5个年初和62.8个年初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS数万人则有53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼小组和VP小组的更新3年DFS数万人则有39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS数万人则有22.6％和23.2％（P=0.928）。

分析者表明，与标准放射治疗相比，吉非替尼特别设计病人可改善EGFR基因型阳性以前NSCLC病患的DFS。尽管这种DFS优势并未转变成明显的OS关联性，但与历史数据相比，吉非替尼特别设计病人的OS早已是在该病患老年人里观察到的最长OS之一。

02 JCO：基本上高危非浸润性十二指肠癌病患适合保守病人

2020年12年初17日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一篇比较根治性十二指肠切除术（RC）和十二指肠留存的同时在十二指肠内维持戈介苗浓度（mBCG）这两种病人在高危非浸润性十二指肠癌（HRNMIBC）病患里的可行性分析。

分析者再次认为，约10%的HRNMIBC可能会危及病患全人类，所需采取二线的根治性切除才能赢得更好的。基本上病患更适合选择保守病人，比如留存十二指肠，同时还并不需要维持卧床此前的贫困密度。

这是一项多里心随机分析，共计择优了407事例新发HRNMIBC的病患，再次有51事例病患（27.6％）允诺，其里1事例未透过飞行测试。

分析将50事例病患先按照年长、性别、原位癌分期等透过一小组，再随机分成RC和mBCG两小组。

在mBCG小组，有不感兴趣mBCG病人的比事例为92.0%，其里4事例困难重重为非浸润性十二指肠癌（NMIBC），3事例在4个年初后困难重重为NMIBC，还有4事例不感兴趣了RC病人。

在RC小组，不感兴趣RC病人的比事例为80%，其里5事例未找到小组织，13事例表明为HRNMIBC，2事例显示有肌层浸润。

飞行测试之前时，mBCG小组有2事例发生十二指肠癌重新分配，RC小组癌症完全缓解。12个年初的随访显示，两小组的不良血案肥胖数万人及病患贫困密度（QOL）大多相似。

03 NO：全小脑超声基础上加用厄洛替尼对病人小脑重新分配糙无值得注意效益

12年初17日，Neuro-Oncology释出一篇Ⅲ期临床实验飞行测试文章，报道了全小脑超声（WBRT）联用厄洛替尼病人对NSCLC小脑重新分配病患的治果。分析声称，该病人虽必要但无值得注意效益，因此并无必要在WBRT基础上加用EGFR-TKI药品物病人小脑重新分配糙。

分析共计划定10个里心的224名有2处及以上小脑重新分配的NSCLC病患，并将其随机分成其实WBRT小组（n=115）和联合病人小组（n=109）。分析以外周无困难重重穴居期（iPFS）为主要西端，并采用简单精神状态核对（MMSE）来评估认知功能（CF）。

截至分析，里位随访时间为11.2个年初。在穴居结果全面性，联合病人小组和其实WBRT小组的里位iPFS（11.2个年初vs 9.2个年初；p=0.601）、里位PFS（5.3个年初 vs 4.0个年初；p=0.825）和OS（12.9个年初 vs 10.0个年初；p=0.545）无值得注意关联性。

在EGFR基因型病患里，相对比其实WBRT小组，联合病人小组的里位iPFS（14.6个年初 vs 12.8个年初；p=0.164）、PFS（8.8个年初 vs 6.4个年初；p=0.702）和OS（17.5个年初 vs 16.9个年初；p=0.221）也没值得注意改善。

此外，两小组病患的MMSE评分变化也没值得注意关联性。

表明，WBRT联合厄洛替尼病人并不能值得注意改善先前病人老年人和EGFR基因型型病患的iPFS和过分损害的CF。

04 制剂品：戈金斯锦嘌呤两个二线病人适应证Ⅲ期临床实验达主要分析西端

12年初16日，恒瑞医药品宣布，创制剂品注射用戈金斯锦嘌呤在两项Ⅲ期临床实验分析里分别达到主要分析西端：一项为联合制剂安邦铂使用末期食管癌二线病人；另一项为联合放射治疗使用末期或重新分配性柱状非小细胞心脏病病患二线病人。

恒瑞医药品在新闻稿里声称，将于近期向里国国家药品品监督管理局药品品审评里心（CDE）提交主板此前的沟通交流申领。

05 制剂品：二线病人食管癌，K药品小组合成麻醉药获FDA这两项审评资格

默沙东（MSD）母公司今天宣布，美国的食品药品品监督管理局(FDA）已不感兴趣为接连PD-1抑制剂帕博利锦嘌呤提交的足量生物制品许可申领（sBLA），使用与放射治疗联用，二线病人角化末期不可切除性或重新分配性食管癌和肺食管相连部癌（GEJ）病患。

FDA同时授予这一申领这两项审评资格。预计将在年初内4年初13日之此前做出澄清。

参考文献：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q